Le Livre Blanc « UTILISATION SECONDAIRE DES DONNÉES D’IMAGERIE À DES FINS DE RECHERCHE», publié conjointement par le Collège des Enseignants en Radiologie de France (CERF), la Société Française de Radiologie (SFR) et France Life Imaging (FLI).
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LIVRE BLANC
Ce document est le fruit d'un travail collectif national rassemblant radiologues, médecins nucléaires, ingénieurs de recherche, data scientists, juristes et délégués à la protection des données, issus de CHU, d'organismes de recherche publics (INSERM, CNRS, INRIA, CEA) et de plateformes nationales d'imagerie.
CONTEXTE ET ENJEUX
Les données d'imagerie médicale produites au quotidien dans le soin représentent un gisement considérable pour la recherche et le développement de l'intelligence artificielle en santé.
Pourtant, elles restent aujourd'hui largement absentes des entrepôts de données de santé (EDS), faute de standards harmonisés et d'outils adaptés à leurs spécificités techniques et réglementaires.
Ce Livre Blanc s'adresse à toutes les personnes impliquées dans la chaîne de valorisation de ces données au sein des établissements de santé et des organismes de recherche : radiologues et médecins nucléaires, directeurs de la recherche clinique, responsables des systèmes d'information, DPO, RSSI, ingénieurs et data managers, chefs de projet, équipes juridiques et décideurs stratégiques.
CE QUE VOUS Y TROUVEREZ
- Des recommandations opérationnelles concrètes sur la pseudonymisation des fichiers DICOM, la gestion des formats (NIfTI, BIDS), l'hébergement secondaire et l'interopérabilité des systèmes
- Un éclairage sur les risques spécifiques liés à l'IA générative et les mesures de protection à mettre en place
- Un cadre pour comprendre les obligations réglementaires et anticiper celles à venir, notamment dans le contexte de l'Espace Européen des Données de Santé (EHDS)
- Des outils pratiques pour la gouvernance des projets multicentriques : registre des contributions, charte de liste d’auteurs
- Une vision systémique de l'architecture des données, articulant hébergement primaire (PACS), secondaire (environnement recherche) et ressources de calcul
UN DOCUMENT CONÇU POUR FACILITER LE DIALOGUE ENTRE LES INTERLOCUTEURS
Ce document peut servir à l'ensemble des parties prenantes de votre établissement : il a été pensé pour servir de référence commune entre des interlocuteurs aux cultures professionnelles différentes — médecins, informaticiens, juristes et chercheurs — et pour accompagner les initiatives locales, régionales et nationales de mise à disposition des données d'imagerie pour la recherche.
