APPEL À PROJETS

Évaluation de l'efficacité de l'embolisation prostatique par agents liquides innovants dans la prise en charge symptomatique de l'hypertrophie bénigne de la prostate

1. Contexte et justification

L'ypertrophie bénigne de la prostate (HBP) est une pathologie fréquente de l'homme vieillissant, responsable de troubles urinaires du bas appareil pouvant altérer significativement la qualité de vie. Les traitements médicamenteux et chirurgicaux de référence exposent à des effets indésirables et des complications (dysfonction sexuelle, saignement, incontinence) qui limitent parfois leur acceptabilité.

L'embolisation des artères prostatiques s'est imposée ces dernières années comme une alternative mini-invasive, réalisée sous contrôle radiologique, permettant une réduction du volume prostatique et une amélioration symptomatique tout en préservant la fonction sexuelle. Le développement d'agents emboliques liquides de nouvelle génération ouvre la voie à une amélioration potentielle de la précision, de la reproductibilité et de la durabilité des résultats cliniques par rapport aux agents particulaires conventionnels.

Le CERF souhaite soutenir une étude clinique, conduite au sein de centres français, afin d'évaluer l'efficacité de l’onyx (copolymère d’éthylène-acétate de vinyle (EVOH), de diméthylsulfoxyde (DMSO) et de poudre de tantale micronisée (Ta) et de renforcer le positionnement scientifique des équipes françaises de radiologie interventionnelle sur ce sujet.

2. Objectifs de l'étude

2.1 Objectif principal

Évaluer l'efficacité clinique de l'embolisation prostatique réalisée avec un agent liquide innovant sur l'amélioration de la symptomatologie urinaire chez des patients présentant une hypertrophie bénigne de la prostate symptomatique.

2.2 Objectifs secondaires

•     Évaluer l'évolution du volume prostatique après embolisation (imagerie de suivi).

•     Évaluer l'amélioration de la qualité de vie liée aux troubles urinaires.

•     Évaluer le retentissement sur la fonction sexuelle et l'éjaculation.

•     Décrire le profil de tolérance et les complications à court, moyen et long terme.

•     Analyser la durabilité des résultats cliniques et le taux de retraitement à distance.

•     Comparer, si pertinent, les résultats obtenus entre centres participants dans une perspective de valorisation de l'excellence des équipes françaises.

3. Centres éligibles

Cet appel à projets s'adresse aux équipes de radiologie interventionnelle exerçant au sein de centres hospitaliers situés en France (CHU, CHR, établissements privés ou ESPIC), disposant :

•     d'une expertise avérée en embolisation prostatique ;

•     d'un environnement pluridisciplinaire associant radiologie interventionnelle et urologie ;

•     des moyens humains et techniques nécessaires au recueil de données selon les standards de bonnes pratiques cliniques.

4. Financement

L'étude sera soutenue par une bourse de recherche attribuée par le Collège des Enseignants de Radiologie de France (CERF). Le montant, les modalités de versement et le périmètre des dépenses éligibles (personnel de recherche clinique, agents emboliques, imagerie de suivi, frais de gestion des données, etc.) seront précisés dans la convention de financement établie avec le centre retenu.

Le porteur de projet s'engage à fournir un budget prévisionnel dans son dossier de candidature.

5. Valorisation scientifique et communication

•     des publications dans des revues scientifiques à comité de lecture, nationales et internationales ;

•     des communications orales ou affichées lors de congrès nationaux et internationaux de radiologie interventionnelle et d'urologie ;

•     une contribution à la visibilité et au rayonnement scientifique des centres français impliqués dans cette recherche.

Obligation de mention du CERF — l'ensemble des publications et communications scientifiques issues de cette étude devra impérativement comporter un remerciement explicite au Collège des Enseignants de Radiologie de France (CERF) au titre de son soutien financier, dans la section "Remerciements" du document, conformément aux usages académiques en vigueur.

Le porteur de projet s'engage à transmettre au CERF, les publications et communications se rapportant à l'étude.

6. Composition du dossier de candidature

Les candidatures devront comporter :

•     un résumé scientifique du projet (contexte, objectifs, méthodologie envisagée) ;

•     un budget prévisionnel;

•     un calendrier prévisionnel de réalisation ;

•     le CV du porteur de projet ;

•     le cas échéant, les avis ou démarches réglementaires déjà engagés (comité de protection des personnes, CNIL/CNAM, etc.).

7. Modalités de soumission

Les dossiers complets devront être adressés via mail au secrétariat du CERF